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食品和药品监督管理局权力清单
时间:2018-11-06 14:29 作者:admin


食品和药品监督管理局权力清单
序号 下放部门 项目名称 赋予形式 承接部门 权力类型
1 市食药监局 食品(含保健食品)经营许可 授权 区食药监分局 行政许可
2 市食药监局 新开办药品零售(连锁)企业审批(含变更) 授权 区食药监分局 行政许可
3 市食药监局 第三类医疗器械经营企业审批(开办、变更、体外诊断试剂) 授权 区食药监分局 行政许可
4 市食药监局 食品小作坊生产加工许可证 授权 区食药监分局 行政许可
5 市食药监局 对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
6 市食药监局 对生产、销售、使用假、劣药品,对未取得药品批准文号生产药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
7 市食药监局 对进口已获得药品进口注册证书的药品,未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
8 市食药监局 对知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
9 市食药监局 对药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、  《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
10 市食药监局 对药品生产企业、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
11 市食药监局 对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
12 市食药监局 对药品标识、包装、标签、说明书不符合规定的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
13 市食药监局 对擅自委托、接受委托生产药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
14 市食药监局 对未按期通过认证生产药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
15 市食药监局 对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项未按规定办理变更登记手续的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
16 市食药监局 对疫苗生产企业、疫苗批发企业向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业以外的单位或者个人销售第二类疫苗,或者疫苗批发企业从不具有疫苗经营资格的单位或者个人购进第二类疫苗的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
17 市食药监局 对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
18 市食药监局 对医疗机构不按照标准配置制剂的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
19 市食药监局 对医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
20 市食药监局 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未建立并保存疫苗销售或者购销记录的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
21 市食药监局 对医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
22 市食药监局 对疫苗生产企业、疫苗批发企业未在纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装上标明免费字样以及免疫规划专用标识的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
23 市食药监局 对疫苗生产企业未在规定的冷藏条件下储存运输疫苗的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
24 市食药监局 对生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
25 市食药监局 对定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
26 市食药监局 对未获得《药包材注册证》擅自生产药包材的、生产并销售或者进口不合格药包材的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
27 市食药监局 对使用不合格药包材的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
28 市食药监局 对药品生产企业向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
29 市食药监局 对药品生产企业生产药品未按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料,未按照国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产的,药品生产企业使用过期未经批准的辅料生产药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
30 市食药监局 对未按照国家药品标准规定的处方量投料或者使用过期及不符合相关标准的辅料生产药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
31 市食药监局 对药品生产、经营企业未对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训的;对销售药品开具内容不全的销售凭证的;和对药品生产、经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
32 市食药监局 对药品生产、经营企业在药品监督管理部门核准的地址以外场所现货销售和储存药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
33 市食药监局 对药品生产企业销售其他企业生产的药品,或销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品,对药品生产、经营企业以展示会、博览  会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
34 市食药监局 对药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
35 市食药监局 对药品生产、经营企业为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
36 市食药监局 对药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏储存条件下运输药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
37 市食药监局 对药品生产、经营企业以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
38 市食药监局 对采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
39 市食药监局 对药品经营企业超出药品监督管理部门批准的经营范围销售药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
40 市食药监局 对伪造《中药品种保护证书》及有关证明文件进行生产、销售的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
41 市食药监局 对非法生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素,或未按规定渠道供应蛋白同化制剂、肽类激素的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
42 市食药监局 对生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
43 市食药监局 对伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
44 市食药监局 对未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
45 市食药监局 对生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
46 市食药监局 对医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未整改、停止生产、报告的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
47 市食药监局 对医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
48 市食药监局 对违反规定开展医疗器械临床试验和医疗器械临床试验机构出具虚假报告的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
49 市食药监局 对报送虚假药品注册申报资料和样品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
50 市食药监局 对药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
51 市食药监局 对药品生产企业拒绝召回药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
52 市食药监局 对药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
53 市食药监局 对药品生产企业未按照药品监督管理部门要求采取改正措施或者召回药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
54 市食药监局 对药品生产企业未按照规定处理召回药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
55 市食药监局 对药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患未处理的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
56 市食药监局 对药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
57 市食药监局 对未建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;拒绝协助药监部门开展调查的;未提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;变更召回计划,未报药监部门备案的处罚。 委托 区食药监分局 行政处罚
58 市食药监局 对麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定种植、报告、储存的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
59 市食药监局 对麻醉药品定点生产企业未按照规定生产、储存、销售、销毁麻醉药品和精神药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
60 市食药监局 对定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品,或者违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
61 市食药监局 对麻醉药品和精神药品定点批发企业未按照规定销售、储存、销  毁、备案、履行相关义务的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
62 市食药监局 对第二类精神药品零售企业违反规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
63 市食药监局 对违反规定购买麻醉药品和精神药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
64 市食药监局 对违反规定运输麻醉药品和精神药品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
65 市食药监局 对未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
66 市食药监局 对生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
67 市食药监局 对进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
68 市食药监局 对生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
69 市食药监局 对生产企业转让、伪造、倒卖特殊用途化妆品批准文号或转让、伪造、倒卖进口化妆品生产审查批件或批准文号的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
70 市食药监局 对化妆品生产、经营单位和个人不符合化妆品生产、经营卫生规定的行为及经警告处罚,责令限期改进后仍无改进的,或者违反两项以上规定的,或者未取得、涂改化妆品批准文号的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
71 市食药监局 对未经许可从事食品生产经营活动,或者未经许可生产食品添加剂的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
72 市食药监局 对生产经营违禁食品,对食品生产经营者的生产经营条件发生变化未处理的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
73 市食药监局 对经营被包装材料、容器、运输工具等污染的食品,生产经营无标签的预包装食品、食品添加剂或者标签、说明书不符合规定的食  品、食品添加剂,食品生产者采购、使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品,食品生产经营者在食品中添加药品的处罚;对餐饮服务提供者未制定、实施原料采购控制要求,或检查待加工的食品及原料,或者发现有腐败变质或者其他感官性状异常仍加工、使用的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
74 市食药监局 未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验,未建立查验记录制度、出厂检验记录制度,制定食品安全企业标准未按照《中华人民共和国食品安全法》规定备案,未按规定要求贮存、销售食品或者清理库存食品,进货时未查验许可证和相关证明文件,生产的食品、食品添加剂的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能,安排患有第三十四条所列疾病的人员从事接触直接入口食品的工作,对食品生产者未对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
75 市食药监局 对事故单位在发生食品安全事故后未进行处置、报告的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
76 市食药监局 对餐饮服务提供者未按照规定运输的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
77 市食药监局 对餐饮服务提供者聘用禁止从业人员从事管理工作的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
78 市食药监局 对小作坊未张挂许可、营业执照,小作坊和摊贩从业人员未取得健康证明从事食品生产加工经营活动的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
79 市食药监局 对小作坊在生产加工经营过程中不遵守相关规定的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
80 市食药监局 对小作坊和摊贩在生产加工经营过程中实施禁止性行为的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
81 市食药监局 对小作坊和摊贩使用食品添加剂未备案的或者未按标准使用食品添加剂的,使用、销售废弃物提炼的油脂的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
82 市食药监局 对食品生产经营者不再符合法定条件、要求,继续从事生产经营活动的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
83 市食药监局 对小作坊未经许可擅自从事经营活动的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
84 市食药监局 对乳制品生产企业和销售者在发生乳品质量安全事故后未报告、处置的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
85 市食药监局 对生产、销售不符合乳品质量安全国家标准的乳品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
86 市食药监局 对乳制品生产企业在乳制品生产过程中,加入非食品用化学物质或者其他可能危害人体健康的物质的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
87 市食药监局 对乳制品生产企业对不符合乳品质量安全国家标准、存在危害人体健康和生命安全或者可能危害婴幼儿身体健康和生长发育的乳制品,不停止生产、不召回的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
88 市食药监局 对食品生产企业未建立、执行食品安全管理制度,餐饮服务提供企业未定期维护、清洗、校验设施、设备,或未对餐具、饮具进行清洗、消毒,或者使用未经清洗和消毒的餐具、饮具的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
89 市食药监局 对医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照规定建立质量管理体系并保持有效运行的;对经  营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械,责令其实施召回或者停止经营后,仍拒不召回或者停止经营医疗器械的;对委托不具备条件的企业生产医疗器械,或者未对受托方的生产行为进行管理的处罚。 委托 区食药监分局 行政处罚
90 市食药监局 对生产、经营说明书、标签不符合规定,未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存,转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
91 市食药监局 对医疗器械经营企业、使用单位未建立并执行医疗器械进货查验记录制度,从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未建立并执行销售记录制度的;对重复使用的医疗器械,医疗器械使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理,医疗器械使用单位重复使用一次性使用的医疗器械或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器械的;对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,医疗器械使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态的;对医疗器械使用单位未妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料,或者未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中的;对医疗器械使用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立即停止使用、通知检修,或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的医疗器械的;对医疗器械生产经营企业、使用单位未依照规定开展医疗器械不良事件监测,未按照要求报告不良事件,或者对医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查、不予配合的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
92 市食药监局 对餐饮服务提供者未按照规定建立制度或开展经营的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
93 市食药监局 对小作坊和摊贩从业人员从事生产加工经营时未采取必要的卫生防护措施,对小作坊、摊贩经营者未建立进货和销售台账的,或者未保存到规定年限的以及记录不完整的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
94 市食药监局 对摊贩销售食品时,用手直接接触无包装直接食用的食品,或者用废旧、污染的纸张包装食品的,或者不具备条件制作、销售冷荤食品,贮存、运输食品的容器、工具和设备不符合规定要求的,将食品和食品原料与有毒、有害物品一同运输的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
95 市食药监局 对伪造、涂改、倒卖、出租、出借小作坊许可或者以其他形式非法转让小作坊许可的,对隐瞒真实情况或者以提交虚假材料等不正当手段获取小作坊许可的,对小作坊超出批准经营区域和项目范围经营,或者违法生产高风险食品的处罚 委托 区食药监分局 行政处罚
96 市食药监局 对食品(含保健食品)生产、经营、餐饮环节的日常监督检查 委托 区食药监分局 行政处罚
97 市食药监局 对药品的研制、生产(含配制)、经营、使用环节的日常监督检查 委托 区食药监分局 行政处罚
98 市食药监局 对医疗器械注册、备案、生产、经营、使用环节的监督检查 委托 区食药监分局 行政处罚
99 市食药监局 对化妆品生产、经营环节的监督检查 委托 区食药监分局 行政处罚
100 市食药监局 对乳品生产、进出口、销售、餐饮服务环节的监督检查 委托 区食药监分局 行政监督
101 市食药监局 对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研  究、生产、经营、使用、储存、运输活动的监督检查 委托 区食药监分局 行政监督
102 市食药监局 对疫苗在储存、运输、供应、销售、分发和使用等环节中的质量进行监督检查 委托 区食药监分局 行政监督
103 市食药监局 对小作坊和摊贩的监督检查 委托 区食药监分局 行政监督
104 市食药监局 对有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;有证据证明不符合食品安全标准的食品、食品添加剂、保健食品、违法使用的食品原  料、食品添加剂、食品相关产品和用于违法生产经营或被污染的工具、设备;违法从事食品生产经营活动的场所的查封扣押 委托 区食药监分局 行政强制
105 市食药监局 对有证据证明可能危害人体健康的药品、疫苗及其有关材料,可能流入非法渠道的麻醉药品和精神药品的查封、扣押 委托 区食药监分局 行政强制
106 市食药监局 对有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;不符合法定要求的医疗器械,违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具、设备;违规从事医疗器械生产经营活动的场所的查封扣押 委托 区食药监分局 行政强制
107 市食药监局 对有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;不符合法定要求的产品,违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;存在危害人体健康和生命安全重大隐患的生产经营场所的查封、扣押 委托 区食药监分局 行政强制
108 市食药监局 对有证据证明不符合乳品质量安全国家标准的乳品以及违法使用的生鲜乳、辅料、添加剂;涉嫌违法从事乳品生产经营活动的场所,用于违法生产经营的工具、设备的查封扣押 委托 区食药监分局 行政强制
109 市食药监局 对食、药产品生产经营者应当召回产品而未主动召回的,责令生产企业召回产品、销售者停止销售 授权 区食药监分局 行政强制
110 市食药监局 对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,食品药品监督管理部门采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施 授权 区食药监分局 行政监督
111 市食药监局 一次性使用无菌医疗器械生产企业销售员登记备案 授权 区食药监分局 行政监督